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江西青山堂醫療器械有限公司于2002年9月經(jīng)萍鄉市人民政府，江西省食品藥品監督管理局批準立項，同月登記注冊成立（法人營(yíng)業(yè)執照注冊號：3603002001272）；2005年6月6日批準生產(chǎn)企業(yè)許可證（證號：贛食藥監械生產(chǎn)許20050187號，生產(chǎn)范圍：Ⅲ類(lèi) 6815注射穿剌器械，有效期5年）；2006年11月4日批準國家醫療器械注冊證，注冊號為：國食藥監械（準）字2006第3150993號（有效期4年）。現開(kāi)發(fā)的一次性使用自損毀型無(wú)菌注射器將填補我省空白。
本公司地處萍鄉市高新技術(shù)工業(yè)園東區，占地面積50畝，于2002年5月開(kāi)始設計、繪圖、建筑施工，整個(gè)廠(chǎng)區布局、廠(chǎng)房、裝備均在江西省行業(yè)主管部門(mén)各專(zhuān)家指導下，嚴格按GMP標準興建，現竣工的建筑面積有7000㎡，其中主體十萬(wàn)級凈化車(chē)間2800㎡，檢驗室200㎡，輔助廠(chǎng)房、滅菌房、倉庫、辦公大樓4000㎡。購置安裝調試了一條生產(chǎn)一次性使用自損毀型無(wú)菌注射器生產(chǎn)線(xiàn)，和必備的檢測設備、儀器，其裝備均是國內外知名品牌，如美國開(kāi)利的制冷機組，法國的施耐德制氣設施。現行廠(chǎng)房的設計規模年生產(chǎn)各種一次性醫療器械產(chǎn)品能力為3億套（支）。
本公司實(shí)施GB/T19001 idt ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》標準，貫徹執行YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《醫療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規的要求》標準，建立了一個(gè)完整可行的質(zhì)量管理保證體系，現有員工280名，（均為中專(zhuān)以上文化水平，其中技術(shù)管理人員28名，大專(zhuān)文化33人，高級職稱(chēng)1名，中級職稱(chēng)5名，內審員4名，檢驗人員8名）。產(chǎn)品經(jīng)自檢和委托國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心注冊檢驗，完全符合產(chǎn)品標準要求。質(zhì)量管理體系經(jīng)內審、管理評審運行有效，且符合醫療器械生產(chǎn)實(shí)施細則要求。
我們將堅持貫徹執行公司總經(jīng)理發(fā)布的“創(chuàng )青山堂品牌，讓消費者放心”的質(zhì)量方針，以“團結、誠信、精進(jìn)、創(chuàng )新”的精神服務(wù)于顧客。
主要產(chǎn)品:一次性使用自損毀型無(wú)菌注射器、（A1 型倒掛鋼鉤式、A2型V型鋼鉤式、A3型芯桿折斷式。）一次性使用輸液器
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產(chǎn)品分類(lèi)